Infrastructures de recherche : Biologie et Santé

Consortium Préindustriel des vecteurs de Thérapie Génique -PGT

PGT  © Plateforme GenoSafe Crédit photo : ©Christophe Hargoues

Le démonstrateur PGT est dédié à la production et au contrôle qualité de vecteurs viraux, actuellement goulet d'étranglement majeur dans le développement clinique de la thérapie génique, issue des biothérapies. C'est une force de frappe unique pour le développement et la production des biomédicaments.

Article - 6.02.2016

Présentation

Le consortium PGT a pour ambition de jouer un rôle central au plan international pour la production des vecteurs de thérapie génique indispensables à la réalisation des essais cliniques, de plus en plus nombreux dans le domaine des biothérapies. Le rôle du démonstrateur est de valider des procédés de bioproduction à une échelle préindustrielle, prérequis à l'industrialisation complète des procédés de fabrication des produits de thérapie génique et à l'émergence d'une véritable filière industrielle des médicaments de thérapie génique.

Son objectif est double : accélérer le développement des procédés de production de vecteurs aux normes pharmaceutiques et répondre à la demande croissante de vecteurs thérapeutiques indispensables aux essais cliniques pour les maladies rares, qui se multiplient dans le monde.

Dans ce cadre, l'action du Démonstrateur PGT est basée sur des applications de preuve de concept : études réglementaires précliniques et essais cliniques de phases I/II.

Le consortium se donne pour mission de délivrer des produits de thérapie génique pour des essais de phase I/II à des investigateurs académiques ou industriels.

Le consortium réunit quatre acteurs de premier plan dans le domaine de la thérapie génique et de la bioproduction en France: Généthon et GenoSafe localisés à Evry et d'autre part Atlantic BIO GMP (ABG-EFS) et le Centre Hospitalo-Universitaire (CHU), tous deux localisés sur Nantes.

Mots clés

Bioproduction, thérapie génique, vecteurs viraux, contrôle qualité, biothérapie

1ère publication : 6.02.2016 - Mise à jour : 5.04.2016
PGT logo
  • Type de l'infrastructure : IR
  • Localisation (siège) : Evry
  • Autres sites : Saint-Herblain
  • Partenaires : Généthon, GenoSafe,  Atlantic BIO GMP (ABG-EFS), CHU Nantes.
  • Responsable de l'infrastructure : Frédéric Revah

Dates Clés

Création : 2011

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